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北京安智因生物技術有限公司于2020年2月25日順利通過ISO 9001:2015&ISO 13485:2016雙質量體系認證。此兩項質量管理體系認證的通過是安智因發展過程中一個重要里程碑,同時也標志著安智因在醫療器械體外診斷試劑領域達到國際質量管理體系標準的要求。

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2020年2月21日,北京安智因生物技術有限公司通過中關村科技園區管理委員會嚴格審核與認定,榮獲頒發“中關村高新技術企業”資格證書。標志著安智因在企業技術創新能力方面得到專業認可。

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2020.03

為了配合新型冠狀病毒肺炎的防控工作,保證實驗室檢測的準確性,2020年2月,蘇州安智因醫學檢驗所參加了由上海市臨床檢驗中心(CNAS PT0025)、上海市臨床檢驗質量控制中心組織的新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測能力驗證項目。收到樣品后,安智因在規定時間內進行了新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測并上報了結果。

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為打贏防疫攻堅戰,北京安智因生物技術有限公司快速投入防疫新技術新產品的研發中,新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光 PCR法)和新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增法)兩款產品進入首批抗擊疫情的新技術新產品服務清單。

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安智因生物遵循有序復工指示,嚴格落實復工各項安全措施。為營造安全復工環境,公司內外區域均做消毒。員工將分批、逐漸全面復工。佩戴口罩、測量體溫、人員登記、噴灑消毒、嚴密防護,最大限度確保員工的身體健康。

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不需要改造現有實驗室,直接補充專用PCR實驗室,快速形成對冠狀病毒的檢測能力;更加安全,嚴格按照P2(BSL-2)實驗室要求進行設置,在工廠完成第三方驗收,保證實驗人員安全;防護全面,有效的廢棄物、廢氣、廢水的收集和處理措施,保證周邊環境和人員安全;實施簡單,現場只需要預留配電(約30KW)、給水接口(或水箱)、醫用污水(或專用小型醫用污水處理裝置);實施時間短,現場僅需4小時即能安裝、調試完成;轉運快速,可以進行機動式快速轉運,能對疫情嚴重地區進行快速的醫療補充;升級簡單,可以配套增加血常規、生化免疫模塊實驗室,進行檢測能力的升級,具備完整發熱門診檢驗科能力。成本低廉,基本配置54萬元。

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